Für Apotheker mit bestehender N-ID ist die Teilnahme an der digitalen Betriebserlaubnis kostenlos.

Die teilnehmenden Lieferanten und Dienstleister zahlen für die Nutzung der digitalen Betriebserlaubnis eine monatliche Lizenzgebühr.

• 200721_digitiale_betriebserlaubnis_apo-info-v1.0.pdf

Die Relegitimation ist erforderlich, um Ihre weiter bestehende Berechtigung zur Nutzung der digitalen Dienste nachzuweisen. Das Vorgehen ist detailliert im Dokument Kurzanleitung Relegitimation beschrieben. 

• kurzanleitung-relegitimation.pdf

Im Rahmen der Bereitstellung digitaler Dienste für das Gesundheitswesen ist es erforderlich, dass für bestimmte Tätigkeiten und Dienstnutzung festgestellt wird, ob ein Teilnehmer die entsprechende Berechtigung hat.

Aus diesem Grund prüft die NGDA bei der Registrierung und dann in regelmäßigen Abständen, ob ein Benutzer berechtigt ist, digitale Dienste der NGDA in Anspruch zu nehmen. Diese Prüfung erfolgt anhand der Betriebs- oder Herstellerlaubnis der Betriebsstätte.

Nach einer erfolgreichen Prüfung können bestimtme Felder der Registrierung (zum Beispiel die Anschrift oder der Name des Inhabers) nicht ohne weiteres geändert werden, sondern müssen zunächst über einen sogenannten Workflow freigeschaltet werden.

Die Schritte zur Datenänderung oder auch zur Bestätigung der Daten im Rahmen einer Legitimation können angemeldete Benutzer im NGDA Servicportal unter Mein Konto / Meine Betriebsstätten durchführen, in dem die entsprechende Betirbsstätte bearbeitet wird.

Sobald eine Packung ihr Verfalldatum erreicht, wird das individuelle Erkennungsmerkmal dieser Packung automatisch im securPharm-System deaktiviert. Daher ist es wichtig, dass Marktakteure individuelle Erkennungsmerkmale abgelaufener Packungen nicht zusätzlich zu deaktivieren versuchen (z.B. setzen auf „Zerstört“). Somit sind keine zusätzlichen Statusänderungen im securPharm-System nötig. Mögliche sonstige Pflichten (z.B. Dokumentation der Entsorgung) bleiben davon unberührt.

Eine Überprüfung der Echtheit des individuellen Erkennungsmerkmals (Verifikation) der Packung ist aber weiterhin möglich: Das securPharm-System antwortet dann mit dem Hinweis, dass das Verfalldatum überschritten ist und die Packung nicht abgegeben werden darf. Mit der Packung ist entsprechend der bestehenden Vorgaben zu verfahren.

Der Zugang zu N-Ident ist kostenlos. Jedes elektronische Zertifikat kostet 20 € zzgl. USt.

Das Zertifikat hat eine Laufzeit von 24 Monaten, welche mit dem ersten Download beginnt. Das bedeutet, dass Sie die Bestellung durchaus früher starten können, als Sie das Zertifikat nutzen wollen. Erst nach dem ersten Herunterladen wird das Zertifikat auch als aktiv im N-Ident-Portal angezeigt.

Sie werden rechtzeitig vor dem Ablaufen der Gültigkeit informiert, sodass Sie den Bestellprozess rechtzeitig erneut anstoßen können.

Bitte beachten Sie, dass das Zertifikat nicht von unserer Webseite heruntergeladen werden kann, sondern durch Ihre Software heruntergeladen werden muss.

Bei der Umstellung auf das neue System war es leider nicht möglich, das Passwort zu übernehmen, daher muss bei der ersten Anmeldung ein neues Passwort erstellt werden. Damit sicher gestellt ist, dass nur Sie Zugriff auf Ihren Acount erhalten.

• passwort-zuruecksetzen-bei-erstanmeldung.pdf

Die N-ID kann neben der automatischen Anmeldung zwischen den Systemen auch als Anmeldung an digitalen Diensten genutzt werden. Im Zusammenhang mit diesem Zugang versteht man unter N-ID den Benutzernamen in Form der APO-Nummer. Siehe auch: N-Ident.

Der Scanner muss den zweidimensionalen DataMatrix Code lesen können. Dies können in der Regel alle modernen Geräte. Wichtig dabei ist jedoch auch, dass das Gerät korrekt konfiguriert ist. So muss zum Beispiel die Spracheinstellung zu der Sprache des Computersystems passen, sonst werden die Daten - wie zum Beispiel die Seriennummer - unter Umständen falsch übermittelt und führen zu Fehlern.

Bei einer UNDO-Transaktion muss die Server-Transaktions-ID (stx) aus der DISPENSE-Aktion mitgegeben werden, sodass das System eine legitime Rücknahme erkennen kann.

Die stx ist eine UUID. Die Übergabe des Parameters ist case-sensitiv. Die Buchstaben müssen als Kleinbuchstaben (lower case) übergeben werden.

Der verifizierungspflicht gemäß der Delegierten Verordnung EU 2016/161 unterliegen alle verschreibungspflichtigen Fertigarzneimittel sowie jene Produkte, die auf der sogenannten Blacklist stehen. Dies sind Stand Februar 2019 lediglich Omeprazol-Produkte.

Ausgenommen sind die Produkte, die auf der sogenannten Whitelist stehen. Beide Listen sind Bestandteil der Delegierten Verordnung und können in offiziellen Quellen eingesehen werden.

Die IFA-Datenbank bzw. der ABDA-Artikelstamm wird um entsprechende Informationen erweitert. Die Endnutzer-Software meldet der Apotheke, ob es sich um ein verifizierungspflichtiges Produkt handelt.